|
|
 |
|
|
 |
Исследования показали большую эффективность дабигатрана в сравнении с ривароксабаном
В журнале JAMA Internal Medicineопубликованы материалы независимого исследования, проведенного исследователями FDA США, которые сравнивали исходы пациентов в условиях практического применения дабигатрана.
Лечение дабигатраном сопровождалось более низкой частотой внутричерепных, больших внечерепных и больших желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с ривароксабаном.
Новый анализ результатов, полученных в условиях практического лечения, свидетельствует о более низком риске больших кровотечений при применении для профилактики инсульта дабигатрана по сравнению с ривароксабаном
• В журнале JAMA Internal Medicine опубликованы материалы независимого исследования, проведенного исследователями FDA США, которые сравнивали исходы пациентов в условиях практического применения дабигатрана (150 мг 2 р/сут) и ривароксабана (20 мг 1 р/сут)
• Лечение дабигатраном сопровождалось более низкой частотой внутричерепных, больших внечерепных и больших желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с ривароксабаном
Ингельхайм, Германия, октябрь 2016 г. – В крупном наблюдательном исследовании, проведенном научными работниками FDA США, лечение пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) дабигатраном (150 мг 2 р/сут) сопровождалось более низкой частотой эпизодов внутричерепного кровоизлияния и больших внечерепных кровотечений, включая большие желудочно-кишечные кровотечения, по сравнению с лечением ривароксабаном (20 мг 1 р/сут). До настоящего времени это самое крупное наблюдательное исследование, в котором сравнивали два лекарственных препарата, и проанализированы данные более чем 118 000 пациентов с ФП. На основании данных, опубликованных в журнале JAMA Internal Medicine, в примечании редактора Паркс и Редберг отмечают, что «при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий врачам следует отдавать предпочтение дабигатрану, а не ривароксабану».
В исследовании, проведенном Грэмом и коллегами из Федерального управления США по контролю качества пищевых продуктов, косметических средств и медикаментов (FDA), выполнено ретроспективное сравнение рисков инсульта, кровотечения и смерти у 118 891 пациента с ФП – наиболее распространенным нарушением сердечного ритма. Получены следующие основные результаты:
• Применение дабигатрана 150 мг сопровождалось значимо более низкой частотой кровотечений по сравнению с применением ривароксабана 20 мг, в том числе, больших внечерепных, больших желудочно-кишечных и внутричерепных кровотечений
• В отношении всех других конечных точек исследования (первичных и вторичных) результаты оценки безопасности и эффективности двух препаратов были сопоставимыми или лучшими у пациентов, получавших дабигатран 150 мг
«Этот последний анализ ясно показывает благоприятный профиль безопасности дабигатрана и преимущества лечения этим препаратом широкого спектра пациентов с ФП в условиях повседневной клинической практики», – заявил профессор Йорг Кройцер, вице-президент компании Берингер Ингельхайм по медицинским вопросам, отдел терапевтического лечения сердечно-сосудистых заболеваний. «В исследовании получена ценная информация для врачей, которая поможет им выбрать максимально полезное для пациентов лечение. Эта информация подтверждает результаты других исследований, полученные в условиях практического лечения и опубликованные ранее в этом году, и дополняет многочисленные данные, подтверждающие благоприятный профиль безопасности и эффективности дабигатрана».
Благоприятный профиль безопасности дабигатрана, впервые установленный в исследовании RE-LY®, неоднократно подтвержден разными источниками в ряде исследований, проведенных в условиях реальной клинической практики. Кроме того, дабигатран -единственный оральный антикоагулянт, не являющийся антагонистом витамина К, для которого одобрен и широко доступен специфический антидот для применения в неотложных ситуациях, когда требуется немедленная отмена антикоагуляции. Идаруцизумаб (Праксбайнд®) широко доступен и имеется в более чем 5500 больницах во всех странах мира, включая более 2500 больниц в Европе.
Об исследовании, проведенном группой Грэм из FDA США – Публикация в журнале JAMA Internal Medicine В ретроспективном наблюдательном исследовании в условиях практического лечения выполнено сравнение рисков инсульта, кровотечения и смерти у 118 891 американского пациента с неклапанной фибрилляцией предсердий, получавшего страховое обеспечение Medicare, которым проводилось лечение дабигатраном и ривароксабаном. Все пациенты, включенные в исследование между ноябрем 2011 г. и июнем 2014 г. предположительно находились в пожилом возрасте (старше 65 лет) и имели сопутствующие заболевания. В ретроспективный когортный анализ были включены 52 240 пациентов, начинавших лечение препаратом ПРАДАКСА, и 66 651 пациент, начинавший лечение ривароксабаном. Для внесения поправки на различия исходных характеристик использовали стабилизированные веса обращенных вероятностей лечения, основанные на коэффициентах склонности. Всем пациентам ранее такое лечение не проводилось, и в исследование не включали пациентов, которые ранее получали варфарин или оральный антикоагулянт, не являющийся антагонистом витамина К. Пациенты получали стандартные дозы дабигатрана (150 мг 2 р/сут) или ривароксабана (20 мг 1 р/сут). Данное исследование было проведено в рамках совместной инициативы Центров, осуществляющих государственные программы Medicare & Medicaid (CMS), и Федерального управления США по контролю качества пищевых продуктов, косметических средств и медикаментов (FDA). Информация о дабигатрана этексилате (препарате Прадакса®) Клинический опыт применения дабигатрана этексилата по всем лицензированным показаниям и во всех странах мира включает более 6 миллионов пациенто-лет. Дабигатран поступает в продажу более 7 лет и одобрен более чем в 100 странах. В настоящее время одобрено применение дабигатрана этексилата по следующим показаниям: • Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и фактором риса инсульта • Первичная профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводится плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или тотального эндопротезирования коленного сустава • Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и эмболии легочной артерии (ЭЛА) и профилактика рецидивирующего ТГВ и рецидивирующей ЭЛА у взрослых Дабигатран, прямой ингибитор тромбина (ПИТ) – первый получивший широкое одобрение лекарственный препарат, принадлежащий к новому поколению прямых оральных антикоагулянтов и предназначенный для удовлетворения в высокой степени неудовлетворенной медицинской потребности в средстве для профилактики и лечения острых и хронических тромбоэмболических заболеваний. При использовании прямых ингибиторов тромбина сильные антитромботические эффекты достигаются вследствие специфичной блокады активности тромбина, являющегося центральным ферментом в процессе образования сгустка крови (тромба). В отличие от антагонистов витамина К, оказывающих характеризующееся высокой изменчивостью воздействие на разные факторы свертывания крови, дабигатран обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию с низким потенциалом лекарственных взаимодействий и отсутствием взаимодействий с пищей, и не требует рутинного мониторинга свертывания крови или обязательной коррекции дозы. Дабигатран – единственный оральный антикоагулянт, не относящийся к антагонистам витамина К, для которого существует препарат обратного действия идаруцизумаб (Праксбайнд®). О компании Берингер Ингельхайм Берингер Ингельхайм является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний мира. Компания Берингер Ингельхайм, штаб-квартира которой находится в г. Ингельхайм, Германия, работает во всем мире, имеет 145 филиалов и в общей сложности более 47500 сотрудников. В центре внимания этой семейной компании, основанной в 1885 году, находится исследование, разработка, производство и маркетинг новых лекарственных средств, имеющих высокую терапевтическую ценность для медицины и ветеринарии. Социальная ответственность является важным элементом корпоративной культуры в компании Берингер Ингельхайм. Она включает в себя международное участие в социальных проектах, таких как инициатива «За улучшение здоровья» и забота о сотрудниках. Уважение, равные возможности и совмещение карьеры и семейной жизни составляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает компания, она уделяет внимание защите и сохранению окружающей среды. В 2015 году компания Берингер Ингельхайм достигла чистого объема продаж около 14,8 миллиардов евро. Расходы на исследования и разработки составляют 20,3 процентов от чистого объема продаж компании. Для получения дополнительной информации посетите сайт нашей компании www.boehringer-ingelheim.com
Контактное лицо: Костина Т.В. (написать письмо автору)
Компания: Boehringer Ingelheim (все новости этой организации)
Добавлен: 08:30, 26.10.2016
Количество просмотров: 917
| Спрос на углубленную диагностику зрения в Петербурге вырос на 51%, Федеральная сеть оптик «Счастливый взгляд», 21:15, 13.10.2026, |
46 |
| Петербуржцы стали чаще проверять зрение до того, как его ухудшение начинает серьезно мешать повседневной жизни. За последний год спрос на углубленную диагностику в городе вырос на 51%. К Всемирному дню зрения федеральная сеть оптик «Счастливый взгляд» проанализировала, как меняется отношение горожан к здоровью глаз. |
|
| Донор костного мозга и пациент встретятся 15 сентября: что обсудят на круглом столе фонда «Правмир»?, Благотворительный фонд "Правмир", 22:25, 15.09.2026, Россия |
82 |
| Москва, 15 сентября 2026 г. Благотворительный фонд «Правмир» приглашает представителей СМИ принять участие в круглом столе, приуроченном к Всемирному дню донора костного мозга, который отмечается 19 сентября. Мероприятие состоится на ВДНХ в павильоне №44 «Кролиководство» 15 сентября в 11:00. Центральным событием мероприятия станет первая очная встреча донора и реципиента. |
|
| До 85% ампутантов сталкиваются с фантомной болью, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 23:02, 31.08.2026, Россия |
214 |
| 20 августа на ВДНХ в рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» прошла стратегическая сессия «Современные технологии реабилитации». |
 |
| Дискуссионный клуб «Есть ли жизнь после насилия?», Лаборатория развития сексуального интеллекта, 13:17, 27.08.2026, Россия |
326 |
| В Санкт-Петербурге состоится дискуссионный клуб «Есть ли жизнь после насилия?»
Дата и время: 30 августа, 14:00–21:00
Место: пространство «Всмысле».
Специалисты обсудят, как люди выходят из травмы, расскажут про позитивный опыт решения проблем клиентов. |
 |
|
|
|
|
|
|
Разделы //
Новости по странам //
Сегодня у нас публикуются //
|
|
