ATREX.RU
Пресс релизы коммерческих компаний и общественных организаций

» Архив пресс-релизов

» Авторам от редакции

» Добавить пресс-релиз

31IT технологии «

Антивирусы «

11Промышленность и производство «

5Банки «

6Культура, искусство «

11Образование, учеба «

1Природа, окружающая среда «

7Наука «

3Медицина «

Фармацевтика «

5Спорт «

8Реклама, PR «

Договора, соглашения «

19Логистика, транспорт «

6Благотворительность «

2Скидки «

4Прочие события «

1Другие статьи «

Комментарии специалистов «

5Недвижимость «

4Аналитика «

Самое-самое //

Пресс-релизы //

» Добавить пресс-релиз

В 3М стал доступен сервис по валидации процесса стерилизующей фильтрации для фармацевтических предприятий

Компания 3М объявила о запуске сервиса по валидации технологического процесса стерилизующей фильтрации жидких лекарственных средств. Валидация позволит отечественным производителям фармацевтических препаратов подтвердить гарантированно стабильное качество готовой продукции и сможет способствовать ее выходу на внешний рынок.
Тенденция к выходу отечественных фармацевтических компаний на внешний рынок становится все более явной. В результате реализации государственной стратегии «Фарма 2020» отечественная фармацевтическая промышленность достигла уровня, позволяющего конкурировать с зарубежными производителями. Вывод продукции на внешний рынок требует обязательной валидированности процессов, включая стерилизующую фильтрацию.
Финальная стерилизующая фильтрация – одна из критических технологий, определяющих пригодность фармацевтических препаратов для использования. Эффективность этого процесса особенно важна для биологических препаратов, для которых невозможна термическая стерилизация. Состав современных лекарств очень сложен, в их формулу могут входить вещества, вызывающие сокращение размеров и формы бактериальных клеток. В таких случаях барьерные функции стерилизующей мембраны могут быть снижены. Для гарантированного удаления всех бактерий такие критические технологии обязаны проходить валидацию - доказательство того, что даже при самом худшем совпадении негативных факторов процесса препарат после фильтрации выйдет абсолютно стерильным.
Компания 3М осуществляет сервис по валидации на базе лаборатории в Антверпене, Бельгия. Процесс представляет собой комплекс специфических тестов фильтров на совместимость и допустимость их применения в конкретных производственных условиях. Валидация включает лабораторное моделирование наихудших условий протекания процесса стерилизационной фильтрации, проведение тестирования в этих условиях и научное протоколирование всех работ. Полный пакет валидационных документов состоит из восьми разделов, характеризующих возможные группы риска получения некачественного препарата. Помимо сервиса по валидации стерилизующей фильтрации лаборатория выполняет работы по количественному определению микропримесей для иммунобиологических препаратов согласно международным стандартам.
На сегодняшний день большинство фармацевтических предприятий России предпочитают проводить валидацию финальной стерилизующей фильтрации посредством специализированных лабораторий ввиду недостатка ресурсов или необходимой экспертизы в области методологий валидационных тестов. «Сервис 3М позволяет удовлетворить имеющуюся потребность в данной услуге, необходимой для прохождения сертификации по стандартам GMP, что обеспечивает производителям фармацевтических препаратов и лекарственных средств подтверждение стабильного качества готовой продукции, развитие сервиса валидации для внутреннего рынка открывает возможность выхода отечественных производителей на внешние рынки», - отмечает директор бизнес-группы Здравоохранение 3М в России и СНГ Евгений Михеев.
Лаборатория 3М сертифицирована по самым высоким требованиям европейских и американских стандартов качества и регулярно проходит клиентский аудит и подтверждение имеющихся сертификатов регуляторными органами. Крупнейшие мировые фармацевтические компании доверяют лаборатории проводить валидацию своих технологий.

Контактное лицо: Юлия Михальчик (написать письмо автору)
Компания: 3М Россия (все новости этой организации)
Добавлен: 19:27, 30.10.2019
Количество просмотров: 596
Страна: Россия

Ютека: Динамика аптечного рынка — анализ продаж лекарств в феврале 2025 года, Аптечный маркетплейс Ютека, 13:36, 05.04.2025,	245
По данным маркетплейса Ютека в феврале 2025 произошли изменения в структуре продаж лекарственных препаратов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Клинические испытания подтвердили эффективность пробиотика холдинга «СОЮЗСНАБ» в снижении послеоперационных осложнений, ГК "СОЮЗСНАБ", 11:50, 14.03.2025, Россия

251

Международная группа ученых подтвердила эффективность пробиотического комплекса Gastroauxilium+, разработанного научным центром холдинга «СОЮЗСНАБ». Клинические испытания, проведенные на базе Саратовского государственного медицинского университета им. В.И. Разумовского, показали, что специализированное энтеральное питание с пробиотиком значительно снижает частоту желудочно-кишечных осложнений у тяжелых послеоперационных пациентов и ускоряет их восстановление.

«ИНФАМЕД К» разрабатывает новый лекарственный препарат с помощью платформы «Синтелли», Синтелли, 05:47, 20.02.2025, Россия

126

Российское фармацевтическое предприятие «Инфамед К» использует модульную ИИ-платформу от компании «Синтелли» (входит в ГК «Наносемантика») для разработки нового лекарственного средства. По мнению специалистов компании, это позволит сократить общий срок проекта на 30-50%.

Компания "Аромамедиа" запускает производство ароматизированной упаковки для фитопрепаратов, Аромамедиа, 05:41, 20.02.2025, Россия

Компания "Аромамедиа" объявляет о начале производства инновационной упаковки с ароматом трав для фитопрепаратов. Новая технология предоставляет возможность потребителям ощутить аромат натуральных ингредиентов прямо на упаковке, что открывает новые возможности как для покупателей, так и для производителей фармацевтической продукции.

Клацид: все, что нужно знать об этом антибиотике, Пресс-служба, 23:15, 17.02.2025, Россия	73
11 февраля 2025 года специалисты фармацевтической компании подготовили и на правах рекламы публикуют краткий обзор своей работы, а также некоторые советы в своей профессиональной области.

Крупнейший аптечный маркетплейс России «Ютека» увеличил количество подключенных аптечных сетей на 20 %, Аптечный маркетплейс Ютека, 22:28, 17.02.2025,	68
По данным аналитиков «Ютеки», число аптечных сетей, подключенных к маркетплейсу, в 2024 году выросло на 20 % по сравнению с прошлым годом.

Х Всероссийская естественнонаучная олимпиада «Российская школа фармацевтов» стартует в 83 регионах России, АО «МБНПК «Цитомед», 05:36, 28.01.2025,

В школах и среднеспециальных учебных заведениях (ссузах) нашей страны стартовала Всероссийская естественнонаучная олимпиада «Российская школа фармацевтов». Интересные профориентационные материалы и медицинские задания уже в десятый раз помогают российским старшеклассникам погрузиться в увлекательный мир лекарств, узнать больше о современной фармотрасли, а, возможно, и определиться с будущей профессией.

Аптечный маркетплейс Ютека: в ноябре в российских аптеках наблюдался дефицит некоторых популярных препаратов, Аптечный маркетплейс Ютека, 03:06, 23.12.2024,

Аналитики аптечного маркетплейса Ютека провели исследование, в ходе которого был зафиксирован дефицит ряда популярных медицинских препаратов в российских аптеках. В данной статье мы рассмотрим причины отсутствия таких лекарств, как Натрия хлорид и Финлепсин ретард.

При поддержке РСХБ состоялось открытие новой откормочной площадки крупного мясопроизводителя на Северном Кавказе, Ставропольский РФ АО Россельхозбанк, 18:12, 26.10.2024, Россия

138

Группа компаний «Дамате» презентовала новую откормочную площадку по направлению овцеводства, расположенную в Карачаево-Черкесской республике. Зона откорма здесь сконструирована с учетом новых современных требований с целью наиболее эффективного выращивания молодняка.

Витамины в тренде: Анализ роста продаж витаминов в сентябре 2024 года, Аптечный маркетплейс Ютека, 22:17, 25.10.2024,

157

По данным аптечного маркетплейса Ютека, продажи витаминов в сентябре 2024 года значительно увеличились по сравнению с августом. При подготовке к зимнему сезону для профилактики заболеваний потребители все чаще обращаются к витаминным добавкам.