ATREX.RU
Пресс релизы коммерческих компаний и общественных организаций

» Архив пресс-релизов

» Авторам от редакции

» Добавить пресс-релиз

IT технологии «

Антивирусы «

Промышленность и производство «

Банки «

Культура, искусство «

Образование, учеба «

Природа, окружающая среда «

Наука «

Медицина «

Фармацевтика «

Спорт «

Реклама, PR «

Договора, соглашения «

Логистика, транспорт «

Благотворительность «

Скидки «

Прочие события «

Другие статьи «

Комментарии специалистов «

Недвижимость «

Аналитика «

Самое-самое //

Пресс-релизы //

» Добавить пресс-релиз

В 3М стал доступен сервис по валидации процесса стерилизующей фильтрации для фармацевтических предприятий

Компания 3М объявила о запуске сервиса по валидации технологического процесса стерилизующей фильтрации жидких лекарственных средств. Валидация позволит отечественным производителям фармацевтических препаратов подтвердить гарантированно стабильное качество готовой продукции и сможет способствовать ее выходу на внешний рынок.
Тенденция к выходу отечественных фармацевтических компаний на внешний рынок становится все более явной. В результате реализации государственной стратегии «Фарма 2020» отечественная фармацевтическая промышленность достигла уровня, позволяющего конкурировать с зарубежными производителями. Вывод продукции на внешний рынок требует обязательной валидированности процессов, включая стерилизующую фильтрацию.
Финальная стерилизующая фильтрация – одна из критических технологий, определяющих пригодность фармацевтических препаратов для использования. Эффективность этого процесса особенно важна для биологических препаратов, для которых невозможна термическая стерилизация. Состав современных лекарств очень сложен, в их формулу могут входить вещества, вызывающие сокращение размеров и формы бактериальных клеток. В таких случаях барьерные функции стерилизующей мембраны могут быть снижены. Для гарантированного удаления всех бактерий такие критические технологии обязаны проходить валидацию - доказательство того, что даже при самом худшем совпадении негативных факторов процесса препарат после фильтрации выйдет абсолютно стерильным.
Компания 3М осуществляет сервис по валидации на базе лаборатории в Антверпене, Бельгия. Процесс представляет собой комплекс специфических тестов фильтров на совместимость и допустимость их применения в конкретных производственных условиях. Валидация включает лабораторное моделирование наихудших условий протекания процесса стерилизационной фильтрации, проведение тестирования в этих условиях и научное протоколирование всех работ. Полный пакет валидационных документов состоит из восьми разделов, характеризующих возможные группы риска получения некачественного препарата. Помимо сервиса по валидации стерилизующей фильтрации лаборатория выполняет работы по количественному определению микропримесей для иммунобиологических препаратов согласно международным стандартам.
На сегодняшний день большинство фармацевтических предприятий России предпочитают проводить валидацию финальной стерилизующей фильтрации посредством специализированных лабораторий ввиду недостатка ресурсов или необходимой экспертизы в области методологий валидационных тестов. «Сервис 3М позволяет удовлетворить имеющуюся потребность в данной услуге, необходимой для прохождения сертификации по стандартам GMP, что обеспечивает производителям фармацевтических препаратов и лекарственных средств подтверждение стабильного качества готовой продукции, развитие сервиса валидации для внутреннего рынка открывает возможность выхода отечественных производителей на внешние рынки», - отмечает директор бизнес-группы Здравоохранение 3М в России и СНГ Евгений Михеев.
Лаборатория 3М сертифицирована по самым высоким требованиям европейских и американских стандартов качества и регулярно проходит клиентский аудит и подтверждение имеющихся сертификатов регуляторными органами. Крупнейшие мировые фармацевтические компании доверяют лаборатории проводить валидацию своих технологий.

Контактное лицо: Юлия Михальчик (написать письмо автору)
Компания: 3М Россия (все новости этой организации)
Добавлен: 19:27, 30.10.2019
Количество просмотров: 620
Страна: Россия

Цифровая трансформация: на ПМЭФ презентовали первую книгу об искусственном интеллекте в фармразработке, ООО "Взлет", 15:20, 21.06.2025, Россия

228

18 июня 2025 года в рамках Петербургского международного экономического форума состоялась презентация книги «Искусственный интеллект в фармразработке» под авторством Дмитрия Кудлая, члена-корреспондента РАН, вице-президента АО «ГЕНЕРИУМ». Модератором мероприятия выступил Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.

Well-being как must-have в фарминдустрии: бонусы из сферы корпоративного благополучия встречаются в 90% вакансий, Алцея, 23:02, 18.06.2025, Россия	118
С января по май 2025 года в 90% вакансий от российских фармацевтических компаний упоминался хотя бы один компонент корпоративных well-being программ.

Удаление пресс-релиза, Фармкомплаенс, 12:03, 17.05.2025, Россия

305

Уважаемые коллеги, просьба удалить пресс-релиз, так как в нем содержится недостоверная информация. http://atrex.ru/press/p558371.html Форма "написать главному редактору" - не работает. К сожалению, других контактов не указано. Заранее спасибо. С уважением, Катерина

Компания «Фармкомплаенс» успешно прошла инспекцию по фармаконадзору со стороны казахского регулятора в Болгарии, «Фармкомплаенс», 22:21, 30.04.2025,	102
Агентство по фармаконадзору «Фармкомплаенс» приняло участие в плановой инспекции по фармаконадзору, которая проводилась в головном офисе его европейского клиента в городе Софии, Болгария.

Ютека: Динамика аптечного рынка — анализ продаж лекарств в феврале 2025 года, Аптечный маркетплейс Ютека, 13:36, 05.04.2025,	325
По данным маркетплейса Ютека в феврале 2025 произошли изменения в структуре продаж лекарственных препаратов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Клинические испытания подтвердили эффективность пробиотика холдинга «СОЮЗСНАБ» в снижении послеоперационных осложнений, ГК "СОЮЗСНАБ", 11:50, 14.03.2025, Россия

301

Международная группа ученых подтвердила эффективность пробиотического комплекса Gastroauxilium+, разработанного научным центром холдинга «СОЮЗСНАБ». Клинические испытания, проведенные на базе Саратовского государственного медицинского университета им. В.И. Разумовского, показали, что специализированное энтеральное питание с пробиотиком значительно снижает частоту желудочно-кишечных осложнений у тяжелых послеоперационных пациентов и ускоряет их восстановление.

«ИНФАМЕД К» разрабатывает новый лекарственный препарат с помощью платформы «Синтелли», Синтелли, 05:47, 20.02.2025, Россия

178

Российское фармацевтическое предприятие «Инфамед К» использует модульную ИИ-платформу от компании «Синтелли» (входит в ГК «Наносемантика») для разработки нового лекарственного средства. По мнению специалистов компании, это позволит сократить общий срок проекта на 30-50%.

Компания "Аромамедиа" запускает производство ароматизированной упаковки для фитопрепаратов, Аромамедиа, 05:41, 20.02.2025, Россия

105

Компания "Аромамедиа" объявляет о начале производства инновационной упаковки с ароматом трав для фитопрепаратов. Новая технология предоставляет возможность потребителям ощутить аромат натуральных ингредиентов прямо на упаковке, что открывает новые возможности как для покупателей, так и для производителей фармацевтической продукции.

Клацид: все, что нужно знать об этом антибиотике, Пресс-служба, 23:15, 17.02.2025, Россия	1235
11 февраля 2025 года специалисты фармацевтической компании подготовили и на правах рекламы публикуют краткий обзор своей работы, а также некоторые советы в своей профессиональной области.

Крупнейший аптечный маркетплейс России «Ютека» увеличил количество подключенных аптечных сетей на 20 %, Аптечный маркетплейс Ютека, 22:28, 17.02.2025,	119
По данным аналитиков «Ютеки», число аптечных сетей, подключенных к маркетплейсу, в 2024 году выросло на 20 % по сравнению с прошлым годом.