ATREX.RU
Пресс релизы коммерческих компаний и общественных организаций

» Архив пресс-релизов

» Авторам от редакции

» Добавить пресс-релиз

19IT технологии «

1Антивирусы «

7Промышленность и производство «

Банки «

3Культура, искусство «

7Образование, учеба «

1Природа, окружающая среда «

2Наука «

Медицина «

1Фармацевтика «

Спорт «

3Реклама, PR «

Договора, соглашения «

7Логистика, транспорт «

4Благотворительность «

Скидки «

8Прочие события «

1Другие статьи «

1Комментарии специалистов «

1Недвижимость «

6Аналитика «

Самое-самое //

Пресс-релизы //

» Добавить пресс-релиз

В 3М стал доступен сервис по валидации процесса стерилизующей фильтрации для фармацевтических предприятий

Компания 3М объявила о запуске сервиса по валидации технологического процесса стерилизующей фильтрации жидких лекарственных средств. Валидация позволит отечественным производителям фармацевтических препаратов подтвердить гарантированно стабильное качество готовой продукции и сможет способствовать ее выходу на внешний рынок.
Тенденция к выходу отечественных фармацевтических компаний на внешний рынок становится все более явной. В результате реализации государственной стратегии «Фарма 2020» отечественная фармацевтическая промышленность достигла уровня, позволяющего конкурировать с зарубежными производителями. Вывод продукции на внешний рынок требует обязательной валидированности процессов, включая стерилизующую фильтрацию.
Финальная стерилизующая фильтрация – одна из критических технологий, определяющих пригодность фармацевтических препаратов для использования. Эффективность этого процесса особенно важна для биологических препаратов, для которых невозможна термическая стерилизация. Состав современных лекарств очень сложен, в их формулу могут входить вещества, вызывающие сокращение размеров и формы бактериальных клеток. В таких случаях барьерные функции стерилизующей мембраны могут быть снижены. Для гарантированного удаления всех бактерий такие критические технологии обязаны проходить валидацию - доказательство того, что даже при самом худшем совпадении негативных факторов процесса препарат после фильтрации выйдет абсолютно стерильным.
Компания 3М осуществляет сервис по валидации на базе лаборатории в Антверпене, Бельгия. Процесс представляет собой комплекс специфических тестов фильтров на совместимость и допустимость их применения в конкретных производственных условиях. Валидация включает лабораторное моделирование наихудших условий протекания процесса стерилизационной фильтрации, проведение тестирования в этих условиях и научное протоколирование всех работ. Полный пакет валидационных документов состоит из восьми разделов, характеризующих возможные группы риска получения некачественного препарата. Помимо сервиса по валидации стерилизующей фильтрации лаборатория выполняет работы по количественному определению микропримесей для иммунобиологических препаратов согласно международным стандартам.
На сегодняшний день большинство фармацевтических предприятий России предпочитают проводить валидацию финальной стерилизующей фильтрации посредством специализированных лабораторий ввиду недостатка ресурсов или необходимой экспертизы в области методологий валидационных тестов. «Сервис 3М позволяет удовлетворить имеющуюся потребность в данной услуге, необходимой для прохождения сертификации по стандартам GMP, что обеспечивает производителям фармацевтических препаратов и лекарственных средств подтверждение стабильного качества готовой продукции, развитие сервиса валидации для внутреннего рынка открывает возможность выхода отечественных производителей на внешние рынки», - отмечает директор бизнес-группы Здравоохранение 3М в России и СНГ Евгений Михеев.
Лаборатория 3М сертифицирована по самым высоким требованиям европейских и американских стандартов качества и регулярно проходит клиентский аудит и подтверждение имеющихся сертификатов регуляторными органами. Крупнейшие мировые фармацевтические компании доверяют лаборатории проводить валидацию своих технологий.

Контактное лицо: Юлия Михальчик (написать письмо автору)
Компания: 3М Россия (все новости этой организации)
Добавлен: 19:27, 30.10.2019
Количество просмотров: 579
Страна: Россия

Аптечный маркетплейс Ютека: в ноябре в российских аптеках наблюдался дефицит некоторых популярных препаратов, Аптечный маркетплейс Ютека, 03:06, 23.12.2024,

Аналитики аптечного маркетплейса Ютека провели исследование, в ходе которого был зафиксирован дефицит ряда популярных медицинских препаратов в российских аптеках. В данной статье мы рассмотрим причины отсутствия таких лекарств, как Натрия хлорид и Финлепсин ретард.

При поддержке РСХБ состоялось открытие новой откормочной площадки крупного мясопроизводителя на Северном Кавказе, Ставропольский РФ АО Россельхозбанк, 18:12, 26.10.2024, Россия

Группа компаний «Дамате» презентовала новую откормочную площадку по направлению овцеводства, расположенную в Карачаево-Черкесской республике. Зона откорма здесь сконструирована с учетом новых современных требований с целью наиболее эффективного выращивания молодняка.

Витамины в тренде: Анализ роста продаж витаминов в сентябре 2024 года, Аптечный маркетплейс Ютека, 22:17, 25.10.2024,

По данным аптечного маркетплейса Ютека, продажи витаминов в сентябре 2024 года значительно увеличились по сравнению с августом. При подготовке к зимнему сезону для профилактики заболеваний потребители все чаще обращаются к витаминным добавкам.

Маркетплейс «Ютека»: в российских аптеках в июне наблюдался дефицит некоторых лекарств, в том числе жизненно необходимых., Аптечный маркетплейс Ютека, 23:59, 24.07.2024, Россия

101

Аналитики аптечного маркетплейса «Ютека» отмечают, что группа важных препаратов временно отсутствует в продаже. Нехватка данных лекарств в аптеках может вызвать определенные опасения среди пациентов и медицинского сообщества.

Маркетплейс «Ютека»: Продажи лекарств от аллергии в апреле выросли на 35 %, Аптечный маркетплейс Ютека, 00:36, 22.05.2024, Россия	882
В апреле 2024 года в России резко вырос спрос на лекарства от аллергии.

В марте 2024 года АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» расширила инструкцию лекарственного препарата тирофибан., АО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 03:27, 21.05.2024,	99
Изменения коснулись показаний к применению.

РСХБ рассказал о вариантах правильной утилизации елей, Ставропольский РФ АО Россельхозбанк, 20:52, 12.12.2023, Россия

162

Совсем скоро жилища россиян украсят новогодние ели – а кое-где они уже стоят. Натуральные хвойные красавицы будут радовать детей и взрослых своим видом и ароматом, но… новогодняя сказка кончится, и у миллионов людей возникнет ежегодный вопрос: что же делать с деревом? На вопрос отвечает Фонд «Экология» РСХБ.

Актуальные подходы в лечении гриппа и ОРВИ были обсуждены в рамках научно-практической конференции «Уральские вершины. Респираторные инфекции 2023», Redline PR, 14:09, 28.10.2023, Россия

177

19 октября, в рамках международного форума «Дни вирусологии» при поддержке НИИ гриппа им. Смородинцева (Санкт-Петербург) состоялась научно-практическая конференция «Уральские вершины. Респираторные инфекции». Это событие собрало вирусологов и эпидемиологов, которые осветили ключевые результаты исследований, практические аспекты и дальнейшие перспективы надзора за возбудителями респираторных инфекций.

В конце сентября на Ставрополье при поддержке Россельхозбанка прошел праздник урожая, Ставропольский РФ АО Россельхозбанк, 22:26, 02.10.2023, Россия	255
На Ставрополье в последний день сентября состоялась ежегодная выставка племенных животных и птицы, сельскохозяйственной техники, машин и оборудования «День урожая-2023».

«Школа фермера» на Ставрополье и в 4-х республиках СКФО: старт юбилейной пятой волны планируется в сентябре, Ставропольский РФ АО Россельхозбанк, 21:38, 08.08.2023, Россия	209
Накануне на Ставрополье и в 4-х республиках СКФО: Карачаево-Черкесии, Северной Осетии-Алании, Дагестане, Ингушетии - стартовал набор слушателей для участия в образовательном проекте Россельхозбанка «Школа фермера».