|
|
 |
|
|
 |
Санофи Пастер объявляет о публикации в журнале Lancet первых результатов, подтверждающих эффективность вакцины-кандидата против лихорадки денге
Лион, Франция – 11 сентября 2012 г. – Санофи Пастер, компания Группы Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), объявила сегодня об онлайн публикации в журнале The Lancet результатов клинического исследования, показывающих способность вакцины-кандидата обеспечивать защиту против лихорадки денге, вызываемой тремя серотипами вируса денге. Результаты первого в мире исследования эффективности подтвердили великолепный профиль безопасности вакцины-кандидата против лихорадки денге производства Санофи Пастер.
«Сложность инфекции, вызванной вирусом денге, в течение нескольких десятилетий затрудняла исследования по разработке вакцины. Впервые за 50 лет исследований мы получили вакцину, обеспечившую защиту большой группы детей от клинического заболевания, вызванного вирусом денге. В дополнение к этому вакцина отвечает высочайшим требованиям к безопасности», - отметил доктор Скотт Холстид из Международного Института Вакцин (Сеул, Корея). – «Эти результаты могут стать надеждой для миллионов детей, входящих в группу риска заболевания лихорадкой денге – смертельно опасной болезни, зачастую требующей госпитализации».
Полный анализ эффективности вакцины против каждого серотипа вируса в условиях реальной жизни (анализ всей популяции изначально рандомизированных участников исследования «intent-to-treat») показал эффективность вакцины на уровне 61,2% против вируса денге 1 типа, 81,9% - против вируса 3 типа и 90% - против вируса 4 типа. В отношении одного из типов вируса денге (2 серотип) вакцина оказалась неэффективна. В настоящее время проводится анализ причин неэффективности вакцины против 2 серотипа в контексте эпидемиологической ситуации Таиланда.
«Проработав в области исследований лихорадки денге более четырех десятилетий, сконцентрировав все усилия на профилактике и контроле, мне очень отрадно видеть безопасную вакцину-кандидат, обеспечивающую защиту против трех из четырех серотипов вируса денге», - заявил профессор Дуане Гублер, руководитель Программы по редким инфекционным болезням медицинской школы Duke-NSU, Сингапур. – «Лихорадка денге - одна из серьезнейших проблем здравоохранения, затрагивающая более половины населения мира, являясь ведущей причиной госпитализации и смертности среди детей в эндемичных регионах. Поскольку меры по контролю над комарами оказались неэффективны для контроля над болезнью, эффективная вакцина может оказаться полезным инструментом, способным изменить жизнь миллионов людей, проживающих в эндемичных регионах. Этот успех видится мне как начало новой эры эффективного контроля над этой инфекцией».
По словам доктора Роберто Тапиа Коньер, генерального директора Института Здоровья Карлос Слим, бывшего заместителя министра здравоохранения Мексики, «Результаты исследований вакцины против лихорадки денге достаточно перспективны в контексте все растущего бремени болезни во всем мире и в отсутствие специфического лечения. Работа по изучению вакцины и глобальной циркуляции вирусов денге продолжается, а тем временем представители здравоохранения имеют возможность разработать оптимальную политику иммунизации и подготовиться к реализации кампаний по вакцинации в странах, серьезно затронутых проблемой денге».
Характерной эпидемиологической чертой лихорадки денге является то, что относительная распространенность типов вируса в определенном регионе со временем изменяется. В настоящее время ведутся крупномасштабные клинические исследования вакцины-кандидата против лихорадки денге с участием 31 тыс. детей и подростков в 10 странах Азии и Латинской Америки. В результате этих исследований будут получены важные дополнительные сведения в более крупной популяции и в разных эпидемиологических ситуациях для определения оптимальных условий проведения программ вакцинации для защиты людей против вируса денге.
Об исследовании
Исследование проводилось с участием 4002 детей в возрасте от 4 до 11 лет в партнерстве с Университетом Махидол под патронатом Министерства здравоохранения Таиланда в районе Муанг провинции Ратчабури. Вакцина-кандидат против вируса денге производства Санофи Пастер представляет собой живую аттенуированную вакцину. Схема вакцинации предполагает введение 3 доз вакцины с интервалом 6 месяцев (схема 0 – 6 – 12 месяцев).
О лихорадке денге
Лихорадка денге – это заболевание, передающееся через укусы москитов, вызываемое четырьмя типами вируса денге (1-4 типы). Заболевание угрожает почти 3 миллиардам людей и является приоритетом здравоохранения во многих странах Латинской Америки и Азии, в которых периодически происходят эпидемии¹. Специфических средств терапии заболевания не существует. Лихорадка денге распространяется на новые регионы. Недавняя вспышка заболевания во Флориде показала, что денге поразила и континентальную часть США, выйдя за пределы эндемичных регионов Гавайи и Пуэрто Рико².
Из 220 млн. человек, ежегодно инфицируемых вирусом, у двух миллионов, главным образом, детей, развивается геморрагическая лихорадка денге (ГЛД) – тяжелая форма заболевания³. ГЛД – ведущая причина госпитализации, накладывающая огромную дополнительную нагрузку на весьма ограниченные медицинские ресурсы и приводящая к тяжелым экономическим и социальным последствиям. Всемирная организация здравоохранения поставила цель к 2020 г. снизить заболеваемость денге минимум на 25%, а смертность от лихорадки денге на 50%.
О программе клинической разработки вакцины против лихорадки денге Санофи Пастер
Экспериментальная вакцина против лихорадки денге Санофи Пастер, направленная против всех четырех типов вируса, изучалась в рамках клинических исследований (I, II фазы) с участием взрослых и детей в США, Азии и Латинской Америке. В целом иммунный ответ против всех четырех серотипов вируса отмечался после введения трех доз вакцины. Вакцина хорошо переносилась, имея схожий профиль безопасности после введения каждой дозы4.
В настоящее время проводятся крупномасштабные клинические исследования III фазы с участием 31 тыс. детей и подростков в Латинской Америке (Мексика, Колумбия, Гондурас, Пуэрто-Рико и Бразилия) и в Азии (Филиппины, Вьетнам, Малайзия, Индонезия и Таиланд). Эти исследования проводятся в соответствии с самыми строгими стандартами Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для применения у человека (ICH). Четырехвалентная вакцина против лихорадки денге производства Санофи Пастер является ведущей вакциной-кандидатом против лихорадки денге, находящейся в процессе разработки
Контактное лицо: Паскаль Баролье (Pascal Barollier) (написать письмо автору)
Компания: Санои Пастер (все новости этой организации)
Добавлен: 19:08, 28.09.2012
Количество просмотров: 853
| Усовершенствованный кольпоскоп «Швабе» упростит работу врачам, Холдинг "Швабе", 20:55, 08.06.2025, Россия |
42 |
| На Красногорском заводе им. С. А. Зверева (КМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех усовершенствовали бинокулярный кольпоскоп для обследования и диагностики заболеваний в акушерстве и гинекологии. Для прибора разработали новое программное обеспечение с расширенным функционалом. |
|
| Эксперты: наша общая задача — обеспечивать эффективную реабилитацию, ГК "ММЦ", 14:35, 02.06.2025, Россия |
259 |
| В Сочи и Санкт-Петербурге состоялись сразу два ключевых события в мире спортивной медицины — XII международная научно-практическая конференция им. А.В. Зимина и «СПОРТМЕДФОРУМ-2025». Это стало самым масштабным по географии проведения профессиональным мероприятием в области диагностики, лечения и реабилитации атлетов, в котором приняли участие около 1000 экспертов. |
|
| Экскурсии в клинику как компас в выборе жизненного пути, ООО «ЛДЦ«Сокол», 12:38, 02.06.2025, Россия |
47 |
| Весной этого года офтальмологический центр «Сокол» вновь распахнул двери для школьников, стремящихся определиться с выбором будущей профессии. В клинике прошли ознакомительные экскурсии, организованные в рамках федеральной программы Министерства просвещения РФ «Образование». |
|
| Медики высоко оценили аппарат «Швабе» для ингаляционной анестезии, Холдинг "Швабе", 00:03, 02.06.2025, Россия |
88 |
| Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех в рамках ХХII Всероссийской научно-образовательной конференции «Рекомендации и индивидуальные подходы в анестезиологии и реаниматологии» продемонстрировал многофункциональный аппарат для ингаляционной анестезии. |
|
| «Швабе» представил уникальную камеру для хранения донорской крови, Холдинг "Швабе", 22:59, 27.05.2025, Россия |
57 |
| Представители холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех презентовали уникальную камеру для хранения донорской крови участникам Международной научно-практической конференции «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии». Оборудование предназначено для хранения фармпрепаратов, реагентов и компонентов донорской крови – эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы. |
|
| Опрос пациентов с ВЗК: отсутствие симптомов не означает глубокую ремиссию, Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», 22:26, 19.05.2025, |
150 |
| Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие» поделилась результатами анонимного анкетирования пациентов ко Всемирному дню ВЗК. |
|
|
|
|
|
|
|
Разделы //
Новости по странам //
Сегодня у нас публикуются //
|
|
