|
|
 |
|
|
 |
Санофи Пастер объявляет о публикации в журнале Lancet первых результатов, подтверждающих эффективность вакцины-кандидата против лихорадки денге
Лион, Франция – 11 сентября 2012 г. – Санофи Пастер, компания Группы Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), объявила сегодня об онлайн публикации в журнале The Lancet результатов клинического исследования, показывающих способность вакцины-кандидата обеспечивать защиту против лихорадки денге, вызываемой тремя серотипами вируса денге. Результаты первого в мире исследования эффективности подтвердили великолепный профиль безопасности вакцины-кандидата против лихорадки денге производства Санофи Пастер.
«Сложность инфекции, вызванной вирусом денге, в течение нескольких десятилетий затрудняла исследования по разработке вакцины. Впервые за 50 лет исследований мы получили вакцину, обеспечившую защиту большой группы детей от клинического заболевания, вызванного вирусом денге. В дополнение к этому вакцина отвечает высочайшим требованиям к безопасности», - отметил доктор Скотт Холстид из Международного Института Вакцин (Сеул, Корея). – «Эти результаты могут стать надеждой для миллионов детей, входящих в группу риска заболевания лихорадкой денге – смертельно опасной болезни, зачастую требующей госпитализации».
Полный анализ эффективности вакцины против каждого серотипа вируса в условиях реальной жизни (анализ всей популяции изначально рандомизированных участников исследования «intent-to-treat») показал эффективность вакцины на уровне 61,2% против вируса денге 1 типа, 81,9% - против вируса 3 типа и 90% - против вируса 4 типа. В отношении одного из типов вируса денге (2 серотип) вакцина оказалась неэффективна. В настоящее время проводится анализ причин неэффективности вакцины против 2 серотипа в контексте эпидемиологической ситуации Таиланда.
«Проработав в области исследований лихорадки денге более четырех десятилетий, сконцентрировав все усилия на профилактике и контроле, мне очень отрадно видеть безопасную вакцину-кандидат, обеспечивающую защиту против трех из четырех серотипов вируса денге», - заявил профессор Дуане Гублер, руководитель Программы по редким инфекционным болезням медицинской школы Duke-NSU, Сингапур. – «Лихорадка денге - одна из серьезнейших проблем здравоохранения, затрагивающая более половины населения мира, являясь ведущей причиной госпитализации и смертности среди детей в эндемичных регионах. Поскольку меры по контролю над комарами оказались неэффективны для контроля над болезнью, эффективная вакцина может оказаться полезным инструментом, способным изменить жизнь миллионов людей, проживающих в эндемичных регионах. Этот успех видится мне как начало новой эры эффективного контроля над этой инфекцией».
По словам доктора Роберто Тапиа Коньер, генерального директора Института Здоровья Карлос Слим, бывшего заместителя министра здравоохранения Мексики, «Результаты исследований вакцины против лихорадки денге достаточно перспективны в контексте все растущего бремени болезни во всем мире и в отсутствие специфического лечения. Работа по изучению вакцины и глобальной циркуляции вирусов денге продолжается, а тем временем представители здравоохранения имеют возможность разработать оптимальную политику иммунизации и подготовиться к реализации кампаний по вакцинации в странах, серьезно затронутых проблемой денге».
Характерной эпидемиологической чертой лихорадки денге является то, что относительная распространенность типов вируса в определенном регионе со временем изменяется. В настоящее время ведутся крупномасштабные клинические исследования вакцины-кандидата против лихорадки денге с участием 31 тыс. детей и подростков в 10 странах Азии и Латинской Америки. В результате этих исследований будут получены важные дополнительные сведения в более крупной популяции и в разных эпидемиологических ситуациях для определения оптимальных условий проведения программ вакцинации для защиты людей против вируса денге.
Об исследовании
Исследование проводилось с участием 4002 детей в возрасте от 4 до 11 лет в партнерстве с Университетом Махидол под патронатом Министерства здравоохранения Таиланда в районе Муанг провинции Ратчабури. Вакцина-кандидат против вируса денге производства Санофи Пастер представляет собой живую аттенуированную вакцину. Схема вакцинации предполагает введение 3 доз вакцины с интервалом 6 месяцев (схема 0 – 6 – 12 месяцев).
О лихорадке денге
Лихорадка денге – это заболевание, передающееся через укусы москитов, вызываемое четырьмя типами вируса денге (1-4 типы). Заболевание угрожает почти 3 миллиардам людей и является приоритетом здравоохранения во многих странах Латинской Америки и Азии, в которых периодически происходят эпидемии¹. Специфических средств терапии заболевания не существует. Лихорадка денге распространяется на новые регионы. Недавняя вспышка заболевания во Флориде показала, что денге поразила и континентальную часть США, выйдя за пределы эндемичных регионов Гавайи и Пуэрто Рико².
Из 220 млн. человек, ежегодно инфицируемых вирусом, у двух миллионов, главным образом, детей, развивается геморрагическая лихорадка денге (ГЛД) – тяжелая форма заболевания³. ГЛД – ведущая причина госпитализации, накладывающая огромную дополнительную нагрузку на весьма ограниченные медицинские ресурсы и приводящая к тяжелым экономическим и социальным последствиям. Всемирная организация здравоохранения поставила цель к 2020 г. снизить заболеваемость денге минимум на 25%, а смертность от лихорадки денге на 50%.
О программе клинической разработки вакцины против лихорадки денге Санофи Пастер
Экспериментальная вакцина против лихорадки денге Санофи Пастер, направленная против всех четырех типов вируса, изучалась в рамках клинических исследований (I, II фазы) с участием взрослых и детей в США, Азии и Латинской Америке. В целом иммунный ответ против всех четырех серотипов вируса отмечался после введения трех доз вакцины. Вакцина хорошо переносилась, имея схожий профиль безопасности после введения каждой дозы4.
В настоящее время проводятся крупномасштабные клинические исследования III фазы с участием 31 тыс. детей и подростков в Латинской Америке (Мексика, Колумбия, Гондурас, Пуэрто-Рико и Бразилия) и в Азии (Филиппины, Вьетнам, Малайзия, Индонезия и Таиланд). Эти исследования проводятся в соответствии с самыми строгими стандартами Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для применения у человека (ICH). Четырехвалентная вакцина против лихорадки денге производства Санофи Пастер является ведущей вакциной-кандидатом против лихорадки денге, находящейся в процессе разработки
Контактное лицо: Паскаль Баролье (Pascal Barollier) (написать письмо автору)
Компания: Санои Пастер (все новости этой организации)
Добавлен: 19:08, 28.09.2012
Количество просмотров: 925
| К Дню здорового питания нутрициолог назвала ошибки, из-за которых “правильный” рацион не дает результата., Нутрициолог, 20:51, 21.05.2026, |
38 |
| 2 июня, в День здорового питания, нутрициолог Надежда Шутенко рассказала, почему даже культовое «ПП» не всегда улучшает самочувствие. Проблема часто не в отсутствии силы воли, а в том, что здоровое питание люди воспринимают как набор запретов, а не как систему восстановления организма. |
|
| «Швабе» за 3 года поставил медтехнику для акушерства и гинекологии в 17 субъектов РФ, Холдинг "Швабе", 21:51, 19.05.2026, Россия |
33 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех за последние 3 года направил более 300 бинокулярных кольпоскопов в 17 субъектов России и в Республику Беларусь. Поставляемые по нацпроекту «Семья» в российские государственные медучреждения кольпоскопы для акушерства и гинекологии представили на XXI Всероссийском форуме-выставке «ГОСЗАКАЗ», которая проходит с 13 по 15 мая в Москве. |
|
| «Швабе» готовит кадры для медицинского приборостроения в образовательной экосистеме Ростеха, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 22:04, 05.05.2026, Россия |
339 |
| Холдинг «Швабе» для решения задач опережающего развития обучает специалистов в области медицинского приборостроения. В частности, в Сеченовском медуниверситете готовят уникальных специалистов на стыке инженерии, IT и медицины – архитекторов медицинских изделий. Об этом рассказала директор по развитию проектов медицинского направления холдинга Валерия Тонкошкурова на круглом столе по теме подготовки кадров. |
|
| Центр иммунологии и репродукции (ЦИР), стоявший у истоков современной иммунологии репродукции в России, отмечает 30-летний юбилей. Результаты трех десятилетий работы, определившие развитие отрасли, будут представлены на расширенном экспертном консили, Центр иммунологии и репродукции, 00:59, 18.04.2026, |
263 |
| Первым всегда сложно: Центр иммунологии и репродукции (ЦИР) отмечает 30-летие решением задач национального масштаба
МОСКВА, 20 апреля — Центр иммунологии и репродукции (ЦИР), стоявший у истоков современной иммунологии репродукции в России, отмечает 30-летний юбилей. Результаты трех десятилетий работы, определившие развитие отрасли, будут представлены на расширенном экспертном консилиуме в самом сердце столицы. |
|
|
|
|
|
|
|
Разделы //
Новости по странам //
Сегодня у нас публикуются //
|
|
