|
|
 |
|
|
 |
«Инфарма» призывает уточнить критерии выдачи принудительных лицензий на лекарства
3 октября 2025 года исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил на IV Всероссийской конференции в сфере закупок, приняв участие в сессии «Закупки в сфере здравоохранения. Промышленное развитие». В рамках сессии участники обсудили пути совершенствования закупочных процессов в здравоохранении для создания более прозрачной и эффективной системы обеспечения лекарственными препаратами.
В сессии приняли участие ключевые представители регуляторных органов: заместитель руководителя Росздравнадзора Павлюков Дмитрий Юрьевич, директор департамента Минпромторга России Галкин Дмитрий Сергеевич, директор департамента Евразийской экономической комиссии Адикова Жанар Асылханова. Модератором сессии выступил Тимофей Витальевич Нижегородцев, заместитель руководителя ФАС России.
В своем выступлении исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава обозначил консолидированную позицию по вопросу применения статьи 1362 Гражданского кодекса РФ, регулирующую выдачу принудительных лицензий по решению суда. Данный механизм должен применяться в исключительных случаях, однако сложившаяся практика свидетельствует о серьезных проблемах в его применении.
«На сегодняшний день складывается тревожная практика, когда принудительные лицензии выдаются обладателям прав на зависимые изобретения, которые обладают сомнительной технической значимостью и чье экономическое преимущество обосновывается в основном за счет более низкой цены на воспроизведенные/биоаналоговые препараты» – подчеркивает Вадим Кукава.
Для решения этой проблемы предлагается установить, что биоаналоги и дженерики по умолчанию не могут признаваться «важным техническим достижением», если их преимущество основано исключительно на более низкой цене. Экономическое преимущество должно быть следствием технического достижения, а не отсутствия затрат на НИОКР или государственного регулирования цен. Также необходимо усилить требования к проверке готовности компании-заявителя производить препарат, включая наличие необходимых мощностей, регистрационных удостоверений и лицензий.
Для реализации предложенных изменений рекомендуется закрепить новые подходы в актах высших судов, разработать методические рекомендации для уполномоченных органов, а также рассмотреть вопрос о передаче дел по статье 1362 ГК РФ в юрисдикцию Суда по интеллектуальным правам.
Реализация этих предложений требует совместных усилий законодательной и исполнительной власти, а также судебной системы. Успешное реформирование механизма принудительного лицензирования будет способствовать созданию прозрачной и сбалансированной системы, отвечающей как интересам пациентов, так и потребностям инновационного развития в фармацевтической отрасли.
Контактное лицо: Александра (написать письмо автору)
Компания: «Инфарма» (все новости этой организации)
Добавлен: 17:44, 09.10.2025
Количество просмотров: 425
Страна: Россия
| Спрос на углубленную диагностику зрения в Петербурге вырос на 51%, Федеральная сеть оптик «Счастливый взгляд», 21:15, 13.10.2026, |
46 |
| Петербуржцы стали чаще проверять зрение до того, как его ухудшение начинает серьезно мешать повседневной жизни. За последний год спрос на углубленную диагностику в городе вырос на 51%. К Всемирному дню зрения федеральная сеть оптик «Счастливый взгляд» проанализировала, как меняется отношение горожан к здоровью глаз. |
|
| Донор костного мозга и пациент встретятся 15 сентября: что обсудят на круглом столе фонда «Правмир»?, Благотворительный фонд "Правмир", 22:25, 15.09.2026, Россия |
81 |
| Москва, 15 сентября 2026 г. Благотворительный фонд «Правмир» приглашает представителей СМИ принять участие в круглом столе, приуроченном к Всемирному дню донора костного мозга, который отмечается 19 сентября. Мероприятие состоится на ВДНХ в павильоне №44 «Кролиководство» 15 сентября в 11:00. Центральным событием мероприятия станет первая очная встреча донора и реципиента. |
|
| До 85% ампутантов сталкиваются с фантомной болью, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 23:02, 31.08.2026, Россия |
213 |
| 20 августа на ВДНХ в рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» прошла стратегическая сессия «Современные технологии реабилитации». |
 |
| Дискуссионный клуб «Есть ли жизнь после насилия?», Лаборатория развития сексуального интеллекта, 13:17, 27.08.2026, Россия |
326 |
| В Санкт-Петербурге состоится дискуссионный клуб «Есть ли жизнь после насилия?»
Дата и время: 30 августа, 14:00–21:00
Место: пространство «Всмысле».
Специалисты обсудят, как люди выходят из травмы, расскажут про позитивный опыт решения проблем клиентов. |
 |
|
|
|
|
|
|
Разделы //
Новости по странам //
Сегодня у нас публикуются //
|
|
