|
|
 |
|
|
 |
Новое исследование: Актемра превосходит монотерапию стероидами в поддержании ремиссии у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Исследование III фазы GiACTA показало, что препарат Актемра превосходит монотерапию стероидами в поддержании безстероидной ремиссии у пациентов с гигантоклеточным артериитом
• Безстероидная ремиссия через год лечения достигнута у 56% пациентов, получавших лечение препаратом Актемра, по сравнению с 14% при шестимесячной терапии стероидами с постепенным снижением их дозы
• Результаты будут представлены в регуляторные органы во всем мире к концу 2016 года
• Актемра обеспечивает стойкую ремиссию заболевания через один год терапии без сопутствующего приема стероидов в течение 6 месяцев и в случае одобрения может изменить подход к лечению пациентов с гигантоклеточным артериитом
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования III фазы GiACTA, в котором оценивалось применение препарата Актемра® (тоцилизумаб) у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА). В исследовании GiACTA достигнуты первичная и основная вторичная конечные точки. Было показано, что применение препарата Актемра, в сочетании с шестимесячной терапией стероидами (в режиме постепенного снижения их дозы), позволило достичь стойкой ремиссии заболевания значительно большему количеству пациентов, а также значительно снизить суммарную дозу стероидов в сравнении с пациентами, получавшими лечение только стероидами.1 Результаты представлены в воскресенье, 13 ноября, в устном докладе на пленарной сессии ежегодной конференции Американской коллегии ревматологии (ACR) и Ассоциации ревматологов США (ARHP) 2016 года.
«До настоящего времени лечение ГКА было ограничено высокими дозами стероидов с целью быстрого воздействия на воспалительный процесс и предотвращения серьезных осложнений, таких как потеря зрения, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Однако стероидная терапия часто не позволяет обеспечить контроль над заболеванием в долгосрочной перспективе, кроме того, она может приводить к серьезным побочным эффектам. В случае одобрения, Актемра может изменить стандарты лечения пациентов с ГКА».
В исследовании была достигнута первичная конечная точка. Применение препарата Актемра в сочетании с шестимесячной терапией стероидами (в режиме постепенного снижения их дозы), позволило достичь стойкой ремиссии заболевания через один год терапии у значительно большего числа пациентов - 56% (при введении препарата тоцилизумаб 1 раз в неделю; p<0,0001) и 53,1% (при введении препарата тоцилизумаб 2 раза в неделю; p<0,0001) в сравнении с 14%, в случае только шестимесячной терапии стероидами с постепенным снижением их дозы.1
Кроме того, в исследовании достигнута основная вторичная конечная точка. Доказано, что препарат Актемра в сочетании с шестимесячной терапией стероидами (в режиме постепенного снижения их дозы), значимо увеличивает долю пациентов, достигающих стойкой ремиссии через один год терапии - 56% (при введении препарата тоцилизумаб 1 раз в неделю; p<0,0001) и 53,1% (при введении препарата тоцилизумаб 2 раза в неделю; p=0,0002) в сравнении с 17,6% пациентов, получающих терапию стероидами на протяжении 12 месяцев с постепенным снижением их дозы.1
Не наблюдалось никаких новых сигналов по безопасности1, полученные результаты согласуются с известным профилем безопасности препарата Актемра в лечении ревматоидного артрита (РА).
В настоящее время продолжается открытая фаза исследования GiACTA продолжительностью 104 недели. Результаты позволят оценить безопасность и сохранение эффективности препарата Актемра в перспективе более года, а также потенциальные долгосрочные эффекты снижения потребности в стероидах. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило препарату Актемра статус «прорыв в терапии» по показанию ГКА. Данный статус предназначен для ускорения разработки и рассмотрения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний; он помогает как можно скорее получить разрешение FDA и сделать новые препараты доступными для пациентов. Исследование GiACTA учитывает накопленный опыт и знания, касающиеся применения препарата Актемра в лечении ревматоидного артрита, и демонстрирует приверженность компании «Рош» научному подходу, и стремлению делать уже сегодня то, что потребуется пациентам в будущем.
Контактное лицо: Костина Т.В. (написать письмо автору)
Компания: Roche (все новости этой организации)
Добавлен: 07:45, 25.11.2016
Количество просмотров: 715
| Усовершенствованный кольпоскоп «Швабе» упростит работу врачам, Холдинг "Швабе", 20:55, 08.06.2025, Россия |
42 |
| На Красногорском заводе им. С. А. Зверева (КМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех усовершенствовали бинокулярный кольпоскоп для обследования и диагностики заболеваний в акушерстве и гинекологии. Для прибора разработали новое программное обеспечение с расширенным функционалом. |
|
| Эксперты: наша общая задача — обеспечивать эффективную реабилитацию, ГК "ММЦ", 14:35, 02.06.2025, Россия |
259 |
| В Сочи и Санкт-Петербурге состоялись сразу два ключевых события в мире спортивной медицины — XII международная научно-практическая конференция им. А.В. Зимина и «СПОРТМЕДФОРУМ-2025». Это стало самым масштабным по географии проведения профессиональным мероприятием в области диагностики, лечения и реабилитации атлетов, в котором приняли участие около 1000 экспертов. |
|
| Экскурсии в клинику как компас в выборе жизненного пути, ООО «ЛДЦ«Сокол», 12:38, 02.06.2025, Россия |
47 |
| Весной этого года офтальмологический центр «Сокол» вновь распахнул двери для школьников, стремящихся определиться с выбором будущей профессии. В клинике прошли ознакомительные экскурсии, организованные в рамках федеральной программы Министерства просвещения РФ «Образование». |
|
| Медики высоко оценили аппарат «Швабе» для ингаляционной анестезии, Холдинг "Швабе", 00:03, 02.06.2025, Россия |
88 |
| Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех в рамках ХХII Всероссийской научно-образовательной конференции «Рекомендации и индивидуальные подходы в анестезиологии и реаниматологии» продемонстрировал многофункциональный аппарат для ингаляционной анестезии. |
|
| «Швабе» представил уникальную камеру для хранения донорской крови, Холдинг "Швабе", 22:59, 27.05.2025, Россия |
57 |
| Представители холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех презентовали уникальную камеру для хранения донорской крови участникам Международной научно-практической конференции «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии». Оборудование предназначено для хранения фармпрепаратов, реагентов и компонентов донорской крови – эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы. |
|
| Опрос пациентов с ВЗК: отсутствие симптомов не означает глубокую ремиссию, Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», 22:26, 19.05.2025, |
150 |
| Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие» поделилась результатами анонимного анкетирования пациентов ко Всемирному дню ВЗК. |
|
|
|
|
|
|
|
Разделы //
Новости по странам //
Сегодня у нас публикуются //
|
|
